丁晴手套出口到美國需要什麼

⑴ 有一批貨物要出口到美國，現在要辦理報關，請問需要准備什麼資料具體詳細點啊

出口美國貨物，需要辦理以下資料：
1、進出口貨物報關單。一般進口貨物應填寫一式二份；需要由海關核銷的貨物，如加工貿易貨物和保稅貨物等，應填寫專用報關單一式三份；貨物出口後需國內退稅的，應另填一份退稅專用報關單。
2、貨物發票。要求份數比報關單少一份，對貨物出口委託國外銷售，結算方式是待貨物銷售後按實銷金額向出口單位結匯的，出口報關時可准予派或免交。
3、陸運單、空運單和海運進口的提貨單及海運出口的裝貨單。海關在審單和驗貨後，在正本貨運單上簽章放行退還報關貢，憑此提貨或裝運貨物。
4、貨物裝箱單。其份數同發票。但是散裝貨物或單一品種且包裝內容一致的件裝貨物可免交。
5、出口收匯核銷單。一切出口貨物報關時，應交驗外匯管理部門加蓋"監督收匯"章的出口收匯核銷單，並將核銷編號填在每張出口報關單的右上角處。
6、海關認為必要時，還應交驗貿易合同州滑、貨物產地證書等。
7、其它有關單證。包括：
經海關批准准予減稅、免稅的貨物，應交海關簽章的減免冊羨臘稅證明，北京地區的外資企業需另交驗海關核發的進口設備清單。

⑵ 出口到美國需要提供什麼單證

辦理貨物出口美國需要提供以下的證件：
1）
出口公司要有外貿進出口權，有外貿進出口權的企業才可以直接銷售商品到國外，才可以到外匯管理局購匯核銷。
2）
出口商品到國外要進行報關（有的還需要商檢或申請其他證書）。如果自己的公司已經在海關備案，有海關備案十位號，就可以用自己公司的名義報關，如果沒有，就要找外貿公司或其他有海關備案的公司代理出口報關。
3）
一般委託專業的報關行進行申報，准備一套報關單據（報關委託書、合同、箱單、發票、報關單草單等，現在天津等口岸已經無紙化了，報關委託書在網上進行電子委託就行），如果是法檢貨物還需要到檢驗檢疫局做商檢，如果還有別的監管條件如出口許可證需要辦理別的監管證件（是否有監管條件由HS編碼決定，HS商品歸類專業性強，需要咨詢報關行，協商確定。）
4）
報關結束，海關放行之後，貨物就可以安排裝船或裝飛機，正式出運了。當然，出口商品除了報關，還涉及到很多方面，如送貨到機場或港口，確認提單信息等環節。

⑶ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證

醫用手套屬於1類醫療器械，要做MAH申請，取得FMR證書。

醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記，並獲得外國製造商注冊登記（Foreign manufacturer registration, FMR）證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求，提出申請前必須取得證書。

日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定，拿到某一類產品MAH執照後，才可以提出具體產品的上市申請

而一類醫療器械（必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件，PMDA不會做出任何審查意見。

注冊流程：

1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。

2. 授權代理
一類器械，在日本指定一個MAH。其他類別器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。

3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。

4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械，由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械，通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年，在到期前六個月進行續簽。

5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。

6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。

7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。

⑷ 請問現在出口丁晴手套去英國，工廠是否需要出示已注冊醫療物資生產企業認證才可以辦理出口呢

丁腈手套是醫用的話，必須提供醫療器械注冊證。

⑸ 醫用丁腈檢查手套執行標准

美國FDA發布的ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》。該標准規定了檢驗項目、技術指標及各項目的合格判定,為我國制定該產品的技術標准提供了重要的參考依據。然而,由於該標准缺少抽樣方案和外觀檢驗項目,個別技術指標規定還不盡合理因此只能適當參照使用。

當前,在國內尚未有統一的產品標準的前提下,總的原則是按照合同要求進行生產和檢驗,其產品標准和檢驗方法可參照美國ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》、GB10213-1995《一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997《出口橡膠檢查手套檢驗規程》。在參照上述標准進行生產和檢驗方面,筆者提出以下幾點建議,供有關人員參考。

一、抽樣方案

美國ASTM D6319標准和我國GB10213標准均未明確整批貨物的抽樣方案,而在實際檢驗中,又無法迴避這個問題,因此有必要首先探討這個問題。

丁腈檢手與橡膠檢手包裝方式幾乎完全相同,一般每100隻手套裝入一紙盒,每10盒裝入一紙箱,出口時每1000箱~1200箱裝入一個20英尺集裝箱。據此箱數的抽樣數可根據SN/T0678-1997標準定為一般檢查水平I。對於一個完整批次,即一個20英尺集裝箱的丁腈檢手作為一批,需要抽樣32箱。當手套批量小於500箱時,可按實際箱數查表確定抽樣箱數。檢驗試樣數是根據各個檢驗項目的檢查水平而確定的。這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性,又滿足了檢驗需求。據了解,有的美國客戶驗貨人在工廠驗貨時,抽取樣品箱並非按上述方法,而是對每種規格的手套各抽5箱,再從每箱中任意抽取兩個整盒的手套用於檢驗。這種抽樣方法比較簡單,但目前尚無文件依據。

二、規格尺寸檢驗

在外貿合同未規定檢驗標准,或規定明確的情況下,可參考ASTM D6319-99准中的規格尺寸要求,進行生產和檢驗(見表1)。