医用手套如何做微生物限度检查

1. 微生物限度检查应该在什么环境下操作

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
虽然检查项目中没有ph的检查，但是项目具体操作中有ph的要求，如：
液体供试品：
取供试品10ml，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10 的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80 使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。

非液体供试品：
取供试品10g，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1∶10 的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。

2. 微生物限度检查的细菌,霉菌方法

霉菌检测方法：称25g样品,加入生理盐水或PBS缓冲液225mL.选择适宜的稀释倍数,吸取1ml加入无菌平板,然后加入孟加拉红培养基,29摄氏度培养5-7天.从第三天开始计数.

3. 大家微生物限度检测都用什么做的

大家微生物限度检测都用什么做的
药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目。中国药典2005年版规定，不同的药品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查，必须按照经过验证的方法进行。一些中西药制剂由于药品本身的理化性质及抑菌活性，干扰药品污染的微生物计数测定和控制菌的检出，带来检查结果的不准确性。如在细菌数测定中，低稀释级的平均平板菌落数低于高稀释级，呈现细菌的不正常分布，即药品显现出干扰或抑菌作用；反映在控制菌检查中，阳性对照试验呈阴性反应，其检验结果不能反映药品被微生物污染的真实状况，得出不准确的结果或假阴性结果。由于2005年版以前的中国药典，没有要求对微生物限度检查中的各项目进行方法学验证，以至于这类方法学问题越来越多，影响微生物限度检查结果的准确性。2002年10月～2003年4月我所参加中检所组织药品微生物限度检查方法验证试验协作课题。选择了4种审核检验的中西药制剂品种，其原药品标准没有进行微生物限度检查方法验证考察，也未见相关文献报道。为对微生物限度检查方法进行考察，选用4种代表菌做了微生物计数的菌回收率试验。根据各品种的要求对控制菌做检出率测定的研究。得出的结果说明这些药品微生物限度检查方法存在的问题，并为该课题提供了试验数据。

4. 微生物限度的检查法是什么

在环境洁净度10000级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性，除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

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注意事项：

过滤杯采用独特的唇形密封设计，不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率。

滤膜预先灭菌,即拆即用，可将主要污染物源降低,提高检测可靠性。

直接抽滤排液,无需抽滤瓶，安装使用方便，内置隔膜液泵，效率更高。

三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用。

5. 如何开展药品微生物限度检验工作

如何开展药品微生物限度检验工作
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查.
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行.检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出.单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证.
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性.

6. 一次性医用乳胶手套怎么进行无菌检查检查方法麻烦描述一下！

应该参照药典中的“无菌检查法”来进行检查。

简单地说一下，因为药典中这部分好象占了4页纸，你真要去做大概还是得看药典上的详细操作。另外卫生部的《消毒技术规范》也有无菌检验详细叙述。

取供试品4个包装，以无菌操作拆开包装，于不同部位分别剪取约100mg或1cm×3cm的供试品11份，以无菌操作将该供试品分别接种于需气菌、厌气菌培养基6管，其中`1管接种金黄色葡萄球菌对照用菌液1ml，作阳性对照，另接种于真菌培养基5管。轻轻摇动，使供试品与培养基混合，需气菌、厌气菌培养基管置30～50℃、真菌培养基管置20～25℃培养7日。在培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。阳性对照管在24小时内应有菌生长，如在加入供试品后，培养基出现浑浊，培养7天后，不能从外观上判断有无微生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或斜面培养基上继续培养，细菌培养2日，真菌培养3日，观察是否再出现浑浊或斜面有无菌生长，或用接种环取培养液涂片，染色，用显微镜观察是否有菌。

7. 无菌医疗器械还要做微生物限度检查吗

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。所以无菌医疗器械不需要做微生物限度检查

8. 微生物限度检查法

从微生物保藏中心买回来的菌种一般为冻干品，也就是你所说的安瓿瓶包装，其为0代原始菌种，这个是非常贵的。如果是一般机构，我觉得你还是在当地药检所（一般市以上药检所均有售）就近购买，一般就几百块一支菌种（一般为菌种斜面）。

如果是菌种斜面，你可以采用低温斜面保藏法进行传代与保藏，方便又快捷，比较省事，但是其缺点就是传代频繁易变异。

一般来说新购入的菌种应该先进行传代，再使用工作菌种。

斜面保藏法，菌种传代后放入培养箱，一般培养18到24小时，白色念珠24到48小时，黑曲霉5到7天即可。培养时，菌种斜面摆放方式一般没什么特别的要求，不过斜放最好。

如果菌种放入4度冰箱，用时需放入室温后再进行使用即可。