医用手套需要什么证

Ⅰ 出售手套和口罩需要医疗器械注册证吗

医用的还是民用的 看你的外包装 如果普通的那么不需要

Ⅱ 手套CE认证标准有哪些申请步骤是什么

欧洲针对防护手套CE认证的标准，不同手套用途标准也不同
包括：
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN511 — 防冻手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
等等。。。 具体可以找机构了解标准。
希望帮到你。

手套CE认证的申请步骤：
步骤一：申请
步骤二：报价
步骤三：付款
步骤四：测试
步骤五：测试通过，报告完成
步骤六：项目完成，颁发CE证书

Ⅲ 医用手套属于医疗器械吗

医用手套是属于医疗器械。我买的麦迪斯医用手套的包装上面就有标注医疗器械生产备案等信息。

Ⅳ 医用手套资质什么意思

就是你生产医用手套，必须取得医用手套的生产资质，才可以生产，如果没取得资质，就不可以生产医用手套，如果你写医用手套，那就是虚假产品，是要受到处罚的

Ⅳ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证

医用手套属于1类医疗器械，要做MAH申请，取得FMR证书。

医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记，并获得外国制造商注册登记（Foreign manufacturer registration, FMR）证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求，提出申请前必须取得证书。

日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定，拿到某一类产品MAH执照后，才可以提出具体产品的上市申请

而一类医疗器械（必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件，PMDA不会做出任何审查意见。

注册流程：

1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。

2. 授权代理
一类器械，在日本指定一个MAH。其他类别器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。

3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。

4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械，由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械，通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年，在到期前六个月进行续签。

5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。

6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。

7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。

Ⅵ 医用检查手套怎么办证

是办医疗注册证吗

Ⅶ 医用一次性手套有哪些使用规范需要注意

医用手套不仅要选择正规的品牌，可以试试麦迪斯医用手套，同样也需要规范使用手套。

Ⅷ 一次性医用手套销售需要注册什么类型的公司

可以注册贸易公司或者医疗器械公司，经营范围要有医疗器械销售、批发，需要办理二类医疗器械经营许可证

Ⅸ 医用手套邮寄香港要什么手续

只要快递公司接收就不需要什么手续，具体咨询你想要邮寄的快递公司。

Ⅹ 生产一次性医用橡胶检查手套需不需要相关许可证

生产一次性医用橡胶检查手套需要相关许可证！咨询当地的技术监督局！